ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
新冠肺炎疫情就是命令,為了防控一線用品安全優(yōu)質(zhì)的供應(yīng),認證領(lǐng)域
為防控一線增添信心和力量按照市場監(jiān)管總局疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署,質(zhì)量認證領(lǐng)域迅速建立應(yīng)急工作機制,制定緊急應(yīng)對措施,切實發(fā)揮質(zhì)量認證的職能作用,保質(zhì)量、守安全、優(yōu)供給,為疫情防控一線增添信心和力量。
全面保障醫(yī)療防護用戶的質(zhì)量,市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司迅速對口罩、防護服等防護用品生產(chǎn)企業(yè)的認證情況展開調(diào)查摸底。醫(yī)用防護用品生產(chǎn)領(lǐng)域,全國362家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)中,共有114家獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系等體系認證;全國43家醫(yī)用防護服生產(chǎn)企業(yè)中,共有20家企業(yè)獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系等體系認證。勞保防護用品生產(chǎn)領(lǐng)域,共有41家企業(yè)獲得管理體系認證、兩家企業(yè)獲得產(chǎn)品認證。
現(xiàn)階段對生產(chǎn)口罩等醫(yī)療防護用品的企業(yè)需要做好專人服務(wù)。各認證機構(gòu)還及時做好捐贈無責(zé)的認證評價工作,現(xiàn)階段很多企業(yè)都對口罩等醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)十幾家向雷神山、火神山等醫(yī)院捐贈的空調(diào)、冰箱、洗衣機、電熱毯等產(chǎn)品,均按要求獲得了強制性產(chǎn)品認證(CCC認證)或節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品等認證,符合相關(guān)使用安全和性能要求。天津華誠認證中心推出國內(nèi)首個達到N95級別的汽車空調(diào)濾清器過濾效果分級認證,免費為企業(yè)提供認證服務(wù)。
認證監(jiān)管指導(dǎo)認證機構(gòu)特事特辦千方百計滿足疫情防控一線需要。2月3日,正值新冠肺炎疫情高發(fā)期,中國質(zhì)量認證中心華南實驗室接到客戶的認證檢測任務(wù)。該客戶研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)院用智能終端交互一體機,用于病人與護士站間遠程交流。為盡快給疫情防控一線提供合格產(chǎn)品,客戶急需在5天內(nèi)拿到產(chǎn)品檢測結(jié)果。中國質(zhì)量認證中心廣州分中心及所屬華南實驗室立即制定了實施方案,由4名黨員和4名骨干組成突擊隊,采用輪班作業(yè)方式滿足客戶要求。經(jīng)過3個晝夜的連續(xù)奮戰(zhàn),產(chǎn)品的全部測試與整改工作嚴格按照標準要求完成。
為了幫助企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴大產(chǎn)能,許多認證機構(gòu)積極行動起來,中國質(zhì)量認證中心幫扶企業(yè)完成武漢一線急需的60輛負壓救護車生產(chǎn)任務(wù),加強對緊急生產(chǎn)的醫(yī)用車輛安全監(jiān)督,滿足病員安全隔離轉(zhuǎn)運急需。消防產(chǎn)品合格評定中心支持??敌l(wèi)視、大華公司等認證企業(yè)利用原有火災(zāi)報警設(shè)備產(chǎn)能,轉(zhuǎn)產(chǎn)紅外測溫器材等醫(yī)用物資,供應(yīng)火神山、雷神山醫(yī)院和各地交通樞紐。
與此同時,認證監(jiān)管司創(chuàng)新質(zhì)量認證監(jiān)管方式,提速度、增效率、強能力,指導(dǎo)地方市場監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會,切實維護防護用品質(zhì)量安全。該司積極參與打擊非法制售口罩等防護用品專項執(zhí)法行動,將“打擊偽造、冒用認證標志等質(zhì)量標志的違法行為”列入執(zhí)法行動范圍;組織地方市場監(jiān)管部門在防護用品市場監(jiān)管中,嚴肅查處假冒獲得認證的口罩產(chǎn)品以及偽造、冒用認證標志的違法行為,確保認證有效性和公信力。