ISO 三個(gè)體系認(rèn)證之間的差異
2022-12-08
“持續(xù)改進(jìn)”的審核對(duì)“持續(xù)改進(jìn)”的審核不能就事論事,應(yīng)與其他條款及過程的審核結(jié)果綜合分析對(duì)ISO9001:2008中第8.5.1條款“持續(xù)改進(jìn)”的審核不能就事論事,僅就這個(gè)條款進(jìn)行審核,而是應(yīng)該結(jié)合對(duì)5.3質(zhì)量方針、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.6管理評(píng)審、8.2.2內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等條款及過程的審核結(jié)果綜合做出分析、判斷,可以通過如下途徑進(jìn)行審核:一是與最高管理者和管理者代表座談,了解他們對(duì)持續(xù)改進(jìn)重要性的認(rèn)識(shí)、對(duì)持續(xù)改進(jìn)是如何策劃并實(shí)施的、采用了哪些持續(xù)改進(jìn)的方法和技術(shù)、取得了哪些成果。二是質(zhì)量方針的內(nèi)容是否體現(xiàn)了最高管理者對(duì)持續(xù)改進(jìn)的追求。三是質(zhì)量目標(biāo)是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神,是否具有挑戰(zhàn)性,比如正面的目標(biāo)逐年有所提高,負(fù)面的目標(biāo)逐年有所下降。四是管理評(píng)審是否對(duì)如何改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性這樣的議題進(jìn)行了討論和決策。五是內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否得到了有效的糾正。六是來自各方面的信息是否為持續(xù)改進(jìn)提供了輸入。七是糾正和預(yù)防措施是否已經(jīng)達(dá)到了預(yù)期的效果等等。分清“持續(xù)改進(jìn)”與“質(zhì)量改進(jìn)”在審核時(shí),審核員應(yīng)正確“持續(xù)改進(jìn)”,不能將“質(zhì)量改進(jìn)”和“持續(xù)改進(jìn)”相混淆。
ISO900:2008的條款3.2.12將“質(zhì)量改進(jìn)”定義為“質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足要求的能力?!痹谶@個(gè)條款的注解中指出:“要求可以是任何有關(guān)方面的,如有效性、效率和可追溯性?!倍摌?biāo)準(zhǔn)的3.2.13條款對(duì)“持續(xù)改進(jìn)”定義為“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)?!笨梢?,“質(zhì)量改進(jìn)”僅限于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力,且沒有強(qiáng)調(diào)是一種循環(huán)活動(dòng),可以是“畢其功于一役”的措施,而“持續(xù)改進(jìn)”則并不局限于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力,而是要增強(qiáng)滿足顧客(或最終使用者)、員工、供方、所有者(投資者)、社會(huì)等不同的相關(guān)方明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力,而且應(yīng)該是連續(xù)地、不間斷地進(jìn)行的活動(dòng)。再聯(lián)系到ISO9001:2008在該條款中所指出的持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的有效性(effec?鄄tiveness),并不包含提高效率(efficiency)的價(jià)值取向(ISO9004:2008條款8.5.1則同時(shí)提及了改進(jìn)有效性和效率的問題)。審核“持續(xù)改進(jìn)”條款時(shí)應(yīng)注意的問題根據(jù)以上所述,筆者認(rèn)為,審核員在審核“持續(xù)改進(jìn)”條款的要求時(shí),應(yīng)特別注意以下幾點(diǎn):第一,改進(jìn)不能只是一時(shí)的行為,而應(yīng)該是連續(xù)地、不間斷地進(jìn)行,持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的永恒的目標(biāo)。第二,改進(jìn)的范圍并不局限于滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,有關(guān)的方方面面都應(yīng)納入改進(jìn)的視野,特別是平時(shí)考慮得不太多的方面,如員工、供方、社會(huì)的需求同樣需要予以滿足。第三,組織可以同時(shí)提出改進(jìn)過程的有效性和效率的要求,但認(rèn)證審核時(shí),在改進(jìn)效率方面所存在的不足不能成為判定不符合的證據(jù)。現(xiàn)在有很多正式出版的貫徹標(biāo)準(zhǔn)的資料中,不但要求組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,還要求組織在提高效率方面取得成效,盡管要求組織提高效率是一種良好的愿望,但提高效率并不在ISO9001:2008要求的范圍之內(nèi),ISO9001:2008所關(guān)注的只是質(zhì)量管理體系的有效性,審核員不能將這些參考資料中所提及的看法變成自己的“審核準(zhǔn)則”,并以此去要求受審核方在提高效率方面有什么作為。